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Cient\u00edficos y personal de salud de Cuba avanzan en los ensayos cl\u00ednicos de los candidatos vacunales anti-covid-19 desarrollados en este pa\u00eds con el objetivo de proteger a toda la poblaci\u00f3n.<\/p>\n
Bajo esta premisa se desarrolla un estudio Fase I con el candidato vacunal Soberana 01 en pacientes convalecientes de la enfermedad que tuvieron un cuadro cl\u00ednico leve, fueron asintom\u00e1ticos o resultaron positivos en los an\u00e1lisis de anticuerpos.<\/p>\n
El ensayo comenz\u00f3 el 9 de enero con la participaci\u00f3n de 30 voluntarios, de 19 a 59 a\u00f1os de edad, quienes estuvieron en contacto con el virus y en la actualidad presentan un PCR negativo.<\/p>\n
Estos sujetos recibieron una \u00fanica dosis de la vacuna el d\u00eda 16 y desde ese momento se les realiza un detallado seguimiento en consultas y mediante el contacto directo con los investigadores.<\/p>\n
De esta forma se busca estimular los niveles protectores de anticuerpos neutralizantes y protegerlos ante una posible reinfecci\u00f3n, explic\u00f3 el doctor Arturo Chang, especialista en Medicina General Integral del Instituto de Hematolog\u00eda e Inmunolog\u00eda, centro donde se desarrolla el estudio.<\/p>\n
Esta formulaci\u00f3n y la forma de administraci\u00f3n del producto se basan en la premisa de que estas personas ya fueron vacunados de manera natural (mediante el contacto con el virus), por lo cual esta dosis ser\u00eda un refuerzo a la inmunidad del individuo y debe levantar sus niveles de anticuerpos protectores contra la enfermedad, agreg\u00f3.<\/p>\n
Por su parte, el doctor Rolando Felipe Ochoa, especialista en Inmunolog\u00eda del Instituto Finlay de Vacunas, centro donde se desarrolla el candidato vacunal, asegur\u00f3 que la formulaci\u00f3n utilizada para este ensayo cl\u00ednico es m\u00e1s sencilla y segura, de acuerdo con las caracter\u00edsticas del grupo poblacional estudiado.<\/p>\n
El preparado Soberana 01 incluy\u00f3 cinco formulaciones, cada una de las cuales fue estudiada en ensayos cl\u00ednicos fase I, concluidos en diciembre de 2020.<\/p>\n
Durante los an\u00e1lisis se constat\u00f3 la seguridad, baja reactogenicidad y adecuada inmunogenicidad del producto, lo cual debe ser corroborado en estudios posteriores, y en febrero se prev\u00e9 comenzar una fase II\/III.<\/p>\n
Asimismo, Soberana 02, el otro candidato vacunal del Instituto Finlay, avanza en el estudio fase II de ensayos cl\u00ednicos, que incluye a alrededor de 900 sujetos, y para marzo se prev\u00e9 avanzar a la fase III, que empezar\u00e1 con 150 mil sujetos en diversos sitios cl\u00ednicos de La Habana y se ampliar\u00e1 gradualmente.<\/p>\n
En la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica se planea comenzar un ensayo cl\u00ednico con este candidato en febrero, considerando la seguridad demostrada por el producto y la experiencia del uso de esta tecnolog\u00eda en pacientes menores de edad.<\/p>\n
Cuba cuenta tambi\u00e9n con otros dos candidatos vacunales contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la covid-19: Mambisa, que se aplica por v\u00eda nasal, y Abdala, administrado de forma intramuscular, ambos desarrollados por el Centro de Ingenier\u00eda Gen\u00e9tica y Biotecnolog\u00eda.<\/p>\n
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